”印发生化分析仪等医疗器械产品注册技术审查原则“通知
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”印发生化分析仪等医疗器械产品注册技术审查原则“通知
2010-01-07 00:00 · Abraham食药监办械函[2009]514号 2009年12月24日 发布各省、印发仪等医疗原则自治区、生化审查直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为加强对全国医疗器械产品注册工作的分析监督和指导,全面提高注册工作水平和审查质量,器械国家局组织制定了生化分析仪、产品电动手术台、注册外科纱布敷料(第二类)等三个产品注
食药监办械函[2009]514号 2009年12月24日 发布
各省、技术自治区、通知直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为加强对全国医疗器械产品注册工作的印发仪等医疗原则监督和指导,全面提高注册工作水平和审查质量,生化审查国家局组织制定了生化分析仪、分析电动手术台、器械外科纱布敷料(第二类)等三个产品注册技术审查指导原则。产品现印发给你们,注册请参照执行。技术
国家食品药品监督管理局办公室
二○○九年十二月二十四日